Необутин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Необутин

Селективный ЖКТ спазмолитик с прокинетической активностью

Торговое наименование: Необутин® 200мг (Neobutine)

Международное непатентованное наименование: Тримебутин

Регистрационный номер: ЛП-003098

Состав

1 таблетка препарата Необутин содержит:

Действующее вещество: тримебутина малеат в объеме 200 мг.

Лекарственная форма: таблетки

Описание
Дозировка 200 мг:
Необутин выпускают в виде круглых двояковыпуклых таблеток белого или почти белого цвета с риской.

Идентификация и классификация

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство 

Код ATX: АОЗААО5 Синтетические холиноблокаторы-эфиры с третичной аминогруппой

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 8-, р- и к-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.После приема внутрь тримебутин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) —88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая —около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведение.Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т½) —около 12 часов.

Показания к применению

Взрослые и дети с 3 лет.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационнаяпаралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная непереносимость к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата Необутин. 

Детский возраст до 3 лет (для Необутин 100 мг). 

Беременность. 

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.Период грудного вскармливания.Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Необутин предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь, до приема пищи. 

Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. 
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода. 
Аллергические реакции: кожная сыпь. 
Прочие: нарушенияменструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи. 

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.

Особые указания и меры предосторожности

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. 

Форма выпуска 
Таблетки 200 мг. 
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Цена Необутин в аптеках: от 178 рублей до 605 рублей.

Информация о производителе Необутин

Контакты для обращений: АО «ФП «Оболенское»

115162, Москва, ул. Шаболовка д. 31, стр. 11, 4 этаж

Tел.:   +7 (495) 646-28-68

Электронная почта info@aliumpharm.ru

http://obolensk.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!